Τη διακοπή των κλινικών δοκιμών του εμβολίου για τον κορωνοϊό ανακοίνωσε η εταιρεία Johnson & Johnson καθώς σε έναν από τους εθελοντές διαπιστώθηκε μια «ανεξήγητη ασθένεια».
«Ακολουθώντας τις οδηγίες η ασθένεια του εθελοντή εξετάζεται από την ανεξάρτητη επιτροπή DSMB ( Data Safety Monitoring Board) καθώς και από τους δικούς μας γιατρού» ανέφερε σε ανακοίνωσή της η εταιρεία.
bannerWrp stickyBanner configurable-element mceNonEditable server-side-component isVideo” data-component=”Atcom.Sites.ProtoThema.Components.HtmlSnippets.Banner” data-configuration-type=”Atcom.Sites.ProtoThema.Models.Banners.BannerConfiguration, Atcom.Sites.ProtoThema” data-plugin-mobsticky=””>
bannerCnt”>
bannerWrp”>
«Ανεπιθύμητα συμβάντα όπως ζαλάδες, ατυχήματα κ.α. ακόμα και πιο σοβαρά περιστατικά είναι αναμενόμενα σε κάθε κλινική δοκιμή ειδικά σε μεγάλης κλίμακας» προστίθεται στην ανακοινωση.
Η εταιρεία, πάντως, δεν έδωσε περισσότερες λεπτομέρειες για το τι είδους είναι η «ανεξήγητη ασθένεια».
bannerWrp stickyBanner configurable-element mceNonEditable server-side-component” data-component=”Atcom.Sites.ProtoThema.Components.HtmlSnippets.Banner” data-configuration-type=”Atcom.Sites.ProtoThema.Models.Banners.BannerConfiguration, Atcom.Sites.ProtoThema” data-plugin-mobsticky=””>
bannerCnt”>
«Πρέπει να σεβαστούμε την ιδιωτικότητα του συμμετέχοντα. Κι εμείς μαθαίνουμε περισσότερα για την επιπλοκή αυτή και είναι σημαντικό να έχουμε όλα τα δεδομένα πριν να ανακοινώσουμε περισσότερες πληροφορίες» εξήγησε η Johnson & Johnson.
Στην ίδια ανακοίνωση διευκρινίζεται ότι δεν έχει ξεκαθαριστεί ακόμα αν ο ασθενής που παρουσίασε τα συμπτώματα είχε λάβει το εμβόλιο ή ένα placebo, όπως συμβαίνει στην φάση 3 των κλινικών δοκιμών στην οποία βρίσκεται το εμβόλιο.
«Η κλινική μελέτη της Johnson & Johnson είναι η μεγαλύτερη που γνωρίζω με 60.000 συμμετέχοντες. Κατά τη διάρκεια μιας τέτοιας δοκιμής αναμένεις να υπάρχουν και διακοπές» εξήγησε ο καθηγητής στη σχολή Δημόσιας Υγείας στο Brown University, Ασίς Τζα μιλώντας στο CNN.
H διακοπή αυτή είναι η δεύτερη που συμβαίνει σε κλινική δοκιμή φάσης 3 καθώς είχε προηγηθεί αυτή του εμβολίου της AstraZeneca εξαιτίας νευρολογικής επιπλοκής σε εθελοντή στη Βρετανία.
bannerWrp stickyBanner configurable-element mceNonEditable server-side-component” data-component=”Atcom.Sites.ProtoThema.Components.HtmlSnippets.Banner” data-configuration-type=”Atcom.Sites.ProtoThema.Models.Banners.BannerConfiguration, Atcom.Sites.ProtoThema” data-plugin-mobsticky=””>
bannerCnt”>
Η μελέτη αυτή, πάντως, έχει ξεκινήσει εκ νέου σε αρκετές χώρες αλλα όχι στις ΗΠΑ όπου ερευνάται ακόμα από την επιτροπή Φαρμάκων και Τροφίμων.
Η μελέτη φάσης 3 της Johnson & Johnson ξεκίνησε τον Σεπτέμβριο με το εμβόλιο της να είναι ένα από τα έξι που δοκιμάζονται στις ΗΠΑ. Οι ειδικοί ελπίζουν ότι θα είναι και το πρώτο για το οποίο η διαδικασία αυτή θα ολοκληρωθεί καθώς απαιτεί μια δόση σε αντίθεση με τα εμβόλια της Moderna και Pfizer για τα οποία προβλέπεται χορήγηση σε δύο δόσεις.
