Σε ανάκληση παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος Lynparza 50mg/cap και στην απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του συμπληρώματος διατροφής Horny Goat Weed Extract προχώρησε ο ΕΟΦ
Ειδικότερα ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του συμπληρώματος διατροφής Horny Goat Weed Extract (εταιρείας NOW), επειδή περιέχει το μη εγκεκριμένο νεοφανές τρόφιμο Epimedium grandiflorum.
Το προϊόν διακινείται σαν συμπλήρωμα διατροφής είναι προέλευσης Ηνωμένων Πολιτειών και διατίθενται μέσω διαδικτύου. Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας. Οι επιχειρήσεις που διακινούν το εν λόγω προϊόν στην Ελλάδα οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους πελάτες τους, προκειμένου να τα αποσύρουν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ. Κατά την ενημέρωση του ΕΟΦ οι εταιρείες να αποστείλουν παραστατικά αγοράς κλπ των παραπάνω προϊόντων. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
ΒΡΕΣ ΔΟΥΛΕΙΑ ΕΔΩ
Επίσης ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας NK137 με ημερομηνία λήξης 7/2018 του φαρμακευτικού προϊόντος Lynparza 50mg/cap.
Η απόφαση ανάκλησης αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προέβη η εταιρεία ASTRA ZENECA AE, λόγω του ότι κατόπιν εργαστηριακών ελέγχων διαπιστώθηκε αυξημένος αριθμός τροποποίησης της μορφής Α της δραστικής ουσίας του φαρμακευτικού προϊόντος στη μορφή L αυτής (με μειωμένης δραστικότητα) και θεωρείται πιθανό η περιεκτικότητα της μορφής L να υπερβεί το όριο της προδιαγραφής πριν από την ημερομηνία λήξης του προϊόντος.
Η εταιρεία ASTRA ZENECA AE ως τοπικός αντιπρόσωπος του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν
